Jesteś tutaj
Start > Prawo a zdrowie > Lek a wyrób medyczny

Lek a wyrób medyczny

lek a wyrób medyczny

Często wydaje nam się, że jeśli kupujemy jakiś produkt w aptece, to najprawdopodobniej jest on lekiem, a już na pewno ma skuteczność zdecydowanie wyższą, niż podobny specyfik zakupiony choćby w supermarkecie. Jakimi terminami posługują się producenci wszelkich suplementów diety i tak zwanych wyrobów medycznych, żeby zmylić konsumenta? Po jakiego typu substancje musimy wybrać się do apteki, a jakie możemy równie dobrze kupić w dowolnym sklepie spożywczym?

Lek a wyrób medyczny. Nazewnictwo i klasyfikację farmaceutyków reguluje ustawa z dnia 6 września 2001 roku pt. Prawo farmaceutyczne. Definiuje ona produkty lecznicze jako substancje lub mieszaniny substancji zapobiegających lub leczących choroby lub podawanych w celach diagnostycznych. Środki te dzielą się na produkty lecznicze wydawane na receptę (Rp, ewentualnie Rx – skrót łacińskiego recipere lub recipe oznaczającego ‚weź’) oraz sprzedawane bez konieczności okazania wystawionej przez lekarza recepty – OTC (angielskie over the counter – spod lady).

lek a wyrób medyczny

O przypisaniu leku do określonej kategorii decydują specjalistyczne kryteria, między innymi rodzaj produktu leczniczego, forma, siła działania substancji czynnych i ich stężenie oraz prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Wydawane wyłącznie za okazaniem recepty produkty lecznicze mogą więc stanowić bezpośrednie lub pośrednie zagrożenie dla zdrowia i życia, nawet gdy są stosowane zgodnie z ulotką, ale bez opieki lekarskiej.

Wyrób medyczny

Wyrobem medycznym może być natomiast zarówno sprzęt medyczny, jak i produkty przypominające środki lecznicze, na przykład pastylki do ssania czy maści. Definicję i stosowanie wyrobów medycznych określa osobna ustawa z dnia 20 maja 2001 roku o wyrobach medycznych. Według niej wyrób medyczny to narzędzie, sprzęt, aparat, materiał lub inny artykuł, stosowany samodzielnie lub w połączeniu, włączając oprogramowanie niezbędne do właściwego stosowania wyrobu, przeznaczone przez wytwórcę do stosowania u ludzi w celu diagnozowania, zapobiegania, monitorowania, leczenia lub łagodzenia przebiegu chorób, urazów lub upośledzeń, badania, zastępowania lub modyfikowania budowy anatomicznej lub prowadzenia procesu fizjologicznego oraz regulacji poczęć. Działanie wyrobu medycznego nie jest osiągane środkami farmakologicznymi, ale może być przez nie wspomagane. Co to oznacza w praktyce?

Suplementy diety

Lek od wyrobu medycznego różni więc przede wszystkim sposób działania – produkty lecznicze mają działanie farmakologiczne, a wyroby – fizyczne, mechaniczne. Krople do oczu zawierające antybiotyk będą na pewno lekiem, ale te służące do dezynfekcji czy nawilżania soczewek – wyrobem medycznym.  Jeśli dany produkt spełnia jednocześnie kryteria produktu leczniczego oraz produktu innego rodzaju, podlega prawu farmaceutycznemu.

lek a wyrób medyczny

Suplementy diety natomiast to produkty jedynie uzupełniające dane składniki w organizmie – choć mogą pozytywnie wpływać na stan zdrowia, nie są lekami. Sprzedaje się je najczęściej w formie łatwej do spożycia i dawkowania – kapsułkach, tabletkach czy proszku. Ilość substancji, której niedobory mają uzupełniać, jest zwykle wysoka, więc nie można ich przyjmować zupełnie bez ograniczeń.

Gdzie kupować?

Nie ma natomiast znaczenia, czy suplement diety kupimy w aptece, drogerii czy w sklepie ze zdrową żywnością – ich działanie zależy od stopnia koncentracji danego składnika, uważnie więc czytajmy informacje na opakowaniach i ulotkach. Czasami lepiej kupić opakowanie zawierające 30 kapsułek dobrze wchłanialnego magnezu, z których każda zapewnia 100% zalecanego dziennego spożycia (oznaczenie RDA, ang. recommended dietary allowances stosowane na opakowaniu), niż promocyjny zestaw z 60 tabletkami, z których każda zaspokaja 40% zalecanego dziennego spożycia tego pierwiastka.

Pamiętajmy także, że przyjmowanie suplementów nie zastąpi zdrowej i zróżnicowanej diety. Niektóre makro- i mikroelementy nasz organizm może pozyskiwać wyłącznie z naturalnych produktów, nie wspominając o tym, że pierwiastki występujące w przyrodzie zawsze będą lepiej przyswajalne niż te pochodzące z laboratorium.

Dodaj komentarz

Top